Dal 15 al 18 ottobre prossimi si terrà a Milano la 26a edizione del Simposio Internazionale sul Controllo della Contaminazione patrocinato ICCCS (International Confederation of Contamination Control Societies) ed organizzato da ASCCA (Associazione Italiana di Controllo della Contaminazione). L’evento riunirà i principali fornitori di tecnologia, gli utenti finali delle diverse aree di utilizzo del controllo […]
Le cappe di sicurezza biologica, anche dette cappe biohazard o BSC (biological safety cabinet), servono a proteggere l’operatore e l’ambiente che lo circonda da potenziali contaminazioni biologiche. Infatti sono considerate dispositivi di protezione collettiva. Scopriamo insieme perché e quando è essenziale biodecontaminarle e perché la tecnologia VHP è la scelta vincente tra quelle disponibili. Perché […]
Easypass, la soluzione flessibile e innovativa proposta da Amira che semplifica la biodecontaminazione VHP e il trasferimento dei materiali da/verso le camere bianche, ha convinto IBI (Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini Spa), azienda biofarmaceutica di riferimento internazionale specializzata nella produzione in asepsi di medicinali iniettabili. Il progetto: installare allo stesso piano del laboratorio microbiologico esistente […]
Biodecontaminazione VHP nel settore farma La biodecontaminazione con perossido di idrogeno in fase di vapore (V-PHP o VHP) è un processo di sterilizzazione delle superfici ampiamente validato e utilizzato da molti anni nell’industria farmaceutica. Il VHP è infatti uno degli agenti sporicidi più comunemente utilizzati per la biodecontaminazione di camere bianche, isolatori, RABS e altri […]
Il perossido di idrogeno in forma di vapore (VHP) è citato da Food & Drug Administration (FDA), Environmental Protection Agency (EPA), United States Pharmacopeia (USP) e altre agenzie di regolamentazione nel mondo come agente in grado di sterilizzare le superfici. Durante il mese di aprile 2023, grazie all’impegno e all’iniziativa dei nostri distributori, i visitatori […]
Dimostrando efficienza e responsabilità anche nel proprio sistema di gestione, nel mese di aprile 2023 Amira ha ottenuto la certificazione UNI EN ISO 9001:2015. L’ottenimento di tale certificazione, oltre a rappresentare un importante traguardo, dimostra il costante impegno dell’azienda a perseguire un continuo miglioramento della qualità dei propri prodotti /servizi in un’ottica di piena soddisfazione […]
Il controllo della contaminazione è un elemento cruciale nell’allestimento dei farmaci antiblastici. Monitoraggio costante e continuo del particolato, della carica microbica aerotrasportata e di eventuali parametri ambientali che possono influenzare la qualità del prodotto sterile sono imprescindibili per tutelare la sicurezza dei pazienti. Partecipando al corso ‘Il futuro nelle UFA’ in programma presso il Simulation […]
La biodecontaminazione VHP, utilizzando il perossido di idrogeno in forma vapore, consente di eliminare in modo rapido ed efficace un ampio spettro di microrganismi, offrendo gli stessi livelli di abbattimento della carica microbica della sterilizzazione (6 Log) e una diffusione del gas perfettamente uniforme per raggiungere anche i punti più difficili. Quale miglior alleato per […]
La norma UNI EN 17141:2021, entrata in vigore ad aprile 2021, detta il nuovo standard per il controllo della contaminazione microbiologica in ambienti puliti controllati, introducendo per i campionatori microbiologici d’aria specifiche minime di efficienza fisica e biologica
